一般的SFD技術(shù)的主要過(guò)程是高壓氣體將藥物溶液經(jīng)噴嘴噴出、霧化成為非常小的液滴并迅速進(jìn)入裝有冷凍劑(液氮)或者鹵化碳制冷劑的噴霧箱或容器內(nèi)。
在容器內(nèi)的冷凍劑形成了一個(gè)相對(duì)較低的溫度環(huán)境,這種環(huán)境中的傳熱速率非常高,使小液滴在瞬間(毫秒級(jí))凝固,完成噴霧后,需要進(jìn)行真空冷凍干燥得到zui終產(chǎn)物。
在噴霧時(shí)噴嘴可位于低溫液體液面上方或者浸于低溫液體中,浸于低溫液體中的噴嘴要加裝一個(gè)保溫裝置來(lái)防止流過(guò)的溶液凝固而堵塞噴嘴。噴霧過(guò)程進(jìn)行時(shí),冷凍劑會(huì)不斷的揮發(fā)減少,需要不斷補(bǔ)充,特別是在長(zhǎng)時(shí)間的、大體積的噴霧過(guò)程中。在冷凍劑中和磁力攪拌器來(lái)不斷的攪動(dòng),以防止新形成的冷凍顆粒凝結(jié)成大塊。
SFD技術(shù)制備的顆粒粒徑一般小于5微米,有些甚至可達(dá)到納米級(jí)。影響粒徑分布的主要因素是料液的流速,即料液從噴嘴噴出的速度,增大流速可減小粒徑。同時(shí)使用噴嘴的類型也是影響粒徑分布的重要因素,一般有氣流式、壓力式和離心式3種霧化器,離心式霧化器可使粒徑達(dá)到zui小。另外,藥物輔料的加入會(huì)導(dǎo)致粒徑的增
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